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中國醫藥產業創新研發追趕世界前沿
2017年12月03日 11:55:57 作者: 來源: 字號 打印 關閉

 新華社武漢12月3日電(記者徐海波)人福醫藥集團近日得到美國食品藥品監督管理局(FDA)關於度他雄胺軟膠囊的批准文號,這意味著人福醫藥繼葛蘭素史克等醫藥巨頭之後,也獲得了在美國市場銷售該產品的資格。

 

      而在半個月前,人福醫藥還在同時進行著美國最大單劑量無菌製劑生產企業Ritedose公司的收購交割工作。

 

    “只有在美國佔有一席之地,才能在全球創新藥品領域具有話語權。”人福醫藥集團董事長王學海說,公司的一系列並購行動旨在獲取國際先進技術、世界知名品牌和商業渠道,打造具有自主知識產權的創新醫藥產品,提升企業的全球競爭力。

 

    近年來,中國醫藥創新產出和能力快速提高,醫藥企業新藥研發領域的投資熱度也空前高漲。

 

    中國國家食品藥品監督管理總局數據顯示,在化學藥品申報中,2016年、2017年的仿製藥申報數量出現了明顯下降,而創新藥的申報數量出現了明顯增長。其中,新分類註冊申請受理的創新藥與改良型新藥佔到了一半以上。這意味著,過去以仿製藥為主的中國藥品結構正在逐漸被創新藥所替代。

 

    “這得益於醫藥行業接連受到國家的政策‘大禮包’。”王學海說,2015年8月,國務院印發《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》;今年10月,又發佈了《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》。

 

    長期以來,中國藥物研發水準與歐美國家存在一定差距。麥肯錫諮詢公司前不久發佈的《構建可持續發展的中國醫藥創新生態系統》顯示,2015年全世界創新藥市場規模近6000億美元,但中國佔據的市場卻不足100億美元,其中在中國首次獲批上市的19個創新產品貢獻不到5億美元。

 

    受經濟實力有限、基礎研究薄弱、企業數量多規模小、相關科研人才儲備不足及相關體制機制不完善等諸多因素的制約,中國醫藥產業要迅速趕上世界前沿並非易事。

 

    不過,許多中國醫藥企業還是信心滿滿。從美國哈佛大學學成歸國的邱小益博士現在是楷恩國際醫療(中國)集團健康管理研究院院長。他表示,經過30多年的積累,中國已經在生命科學和生物藥物研發領域積累了一批相當數量的科學家。這些海歸科學家長期在海外從事生物醫藥的研究,他們將助力中國創新醫藥研發的關鍵技術追趕世界前沿。

 

    邱小益說,在近年來一系列政策支援下,新藥研發進入新時期,創新藥正在崛起。相信未來幾年,中國創新藥格局將會有較大改觀。(完)

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