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美有望批准首個癌症基因療法
2017年07月13日 03:32:55 作者: 來源: 字號 打印 關閉

 新華社華盛頓7月12日電(記者林小春)一種基於改造患者自身免疫細胞的白血病療法12日獲得美國食品和藥物管理局專家委員會的一致支援,為美國政府審批通過第一種針對癌症的基因療法鋪平了道路。

    美藥管局腫瘤藥物諮詢委員會當天以10比0的投票建議批准瑞士諾華公司名為CTL019的療法,用於治療3到25歲的復發難治型B細胞急性淋巴細胞白血病。諮詢委員會的建議僅供美藥管局審批時參考,但一般會被採納。

    CTL019是近年來發展迅速的一種嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法,它首先從患者自身採集在免疫反應中發揮重要作用的T細胞,然後進行重新“編程”,所得到的T細胞含有嵌合抗原受體,能識別並攻擊癌變細胞,因此可重新注入患者體內用於治療。

    諾華公司一項最新臨床試驗結果顯示,83%的B細胞急性淋巴細胞白血病患者在接受CTL019治療3個月後,病情獲得完全或部分緩解,治療1年後的復發率為64%,存活率為79%。

    諾華腫瘤首席執行官布魯諾·斯特裏吉尼在一份聲明中說:“這個委員會一致推薦CTL019,使我們更接近於給有需要的患者提供第一種獲得商用許可的CAR-T療法。”

    B細胞急性淋巴細胞白血病是一種惡性腫瘤性疾病,異常增生的原始細胞可在骨髓聚集並抑制正常造血功能。這種疾病的治療方案較為有限,其中兒童和青少年患者5年無復發存活率僅為10%至30%。

    CAR-T是廣受關注的一種癌症療法。除了諾華,美國風箏制藥公司與朱諾治療公司也在研發CAR-T產品。但今年早些時候,因臨床試驗中數名患者腦水腫死亡事件,朱諾治療公司正式終止了針對成年人復發難治型B細胞急性淋巴細胞白血病的基因療法臨床試驗。

    風箏制藥公司首席執行官阿裏·貝勒德格倫在上述委員會投票前發表博客文章說,今天他是諾華“最熱情的拉拉隊隊員”,這個投票不是關於生意或者競爭,而是關於“推進一項有潛力變革癌症療法的令人興奮的技術”。

    朱諾治療公司也向諾華表示祝賀,稱這是CAR-T療法的一個里程碑。“最重要的是,這對兒童及其家人來說是個好消息!”(完)

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