新華社北京3月15日電 非酒精性脂肪性肝炎近年發生率不斷上升，已成為臨床上最常見的主要慢性肝病之一，但缺乏有效治療藥物。美國食品和藥物管理局14日批准首個治療該病的藥物Rezdiffra。路透社認為，新藥獲批有望打開數十億美元的市場。　　非酒精性脂肪性肝炎以脂肪在肝臟中過量蓄積為主要特徵，與酒精性肝病類似，但發生在不喝酒或者喝酒不多的人身上，日常生活中攝入過量脂肪也可能發病，有較高風險發展成肝纖維化、肝硬化和肝癌。該病發病機制尚不明了，但研究顯示肥胖、糖尿病、高脂血症等代謝綜合徵與其密切相關。先前治療方案側重於通過改變生活方式，如控制血糖、健康飲食和適當鍛鍊等，以控制體重。　　這是2021年8月23日在美國馬里蘭州拍攝的美國食品和藥物管理局大樓。新華社發（沈霆攝）　　Rezdiffra是一種靶向口服藥物，由馬德里加爾制藥公司耗時逾15年研發而成。它可以激活肝臟內甲狀腺激素受體，從而促進脂肪分解代謝、減少堆積。美國藥管局批准將該藥與飲食和運動管理相結合，治療中重度肝纖維化但沒有肝硬化的成人非酒精性脂肪性肝炎患者。　　肝纖維化是慢性肝病向肝硬化進展的關鍵步驟，是肝細胞長期受損、修復過程中產生的病理現象，組織學上可以逆轉。　　美國《新英格蘭醫學雜誌》周刊2月刊載的三期臨床試驗結果顯示，近1800名研究對象服用新藥或安慰劑52周後，相較于安慰劑組，服藥組症狀改善、肝纖維化沒有惡化甚至開始減輕的比例更高。另外，數據顯示，該藥有助降低「壞膽固醇」低密度脂蛋白水平以及與肝損傷和炎症相關的肝酶水平。　　2月13日，顧客在美國加利福尼亞州米爾佈雷的一家超市購物。新華社發（李建國攝）　　在該藥獲得美國藥管局加速審批後，馬德里加爾制藥公司必須完成後續研究，以驗證藥物臨床益處。公司預計該藥下月在美國上市。　　這一藥物基於患者體重有兩種推薦劑量，常見不良反應包括腹瀉和噁心。美國藥管局提醒，它可能會與其他藥物相互影響，產生副作用。　　據美國有線電視新聞網報道，Rezdiffra去年4月被美國藥管局認定為「突破性療法」。這一認定屬於新藥評審特別通道，面向用於治療嚴重疾病、且在早期臨床研發階段展現出良好療效的藥品，旨在加快其開發和註冊流程。（王鑫方）